科萊恩攜創新產品亮相2014年中國國際醫療設備設計與技術展覽會
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以“科萊恩有效控制助您實現十足創意”為主題,將科萊恩ColorWorks® 設計中心的創新能力與值得信賴的MEVOPUR® 材料相結合,為包裝設計開拓新機遇
面向藥用容器的全新REMAFIN®-EP白色色母粒和添加劑色母粒系列產品使用經測試符合歐洲藥典3.1.3及美國藥典的色母粒原材料
眼科包裝和注射器針頭接口封口的色母粒顏色套系符合USP/ISO新標準?科萊恩推行“創新卓越”流程推出的首批產品,順應醫療市場需求
上海,2014年9月11日——全球領先的特種化學品制造商科萊恩將出席2014年9月25至26日在上海舉行的中國國際醫療設備設計與技術展覽會(MEDTEC China),展位為D201。
借此,科萊恩將繼續證明,利用其專門服務于醫療行業的MEVOPUR® 聚合物和包裝解決方案,在為醫療應用加強保護和提升工藝的同時,將創新融入其中是切實可行的。MEVOPUR色彩和性能添加劑的三大研發和生產專用設施分別位于美國、歐洲和亞洲,均經過ISO13485認證,旨在確保行業創新的“受控、穩定、合規”。
在對色母粒原材料進行預評估的基礎之上,科萊恩持續開發并推出了一系列產品,這些產品能夠滿足監管需要,支持生產具有吸引力的醫藥包裝,優化功能設備,提高生產效率。此次參展產品不僅將關注行業內的技術挑戰,還將為如何使產品差異化創造思路。
為了體現將創意與合規性相結合的概念,科萊恩將展示擠出吹塑成型(EBM)醫藥瓶。EBM醫藥瓶的色彩靈感源自2013及2014年ColorForward® 色彩趨勢指南。該指南由科萊恩ColorWorks® 設計中心研發,首次在亞洲的醫療保健展覽會中亮相。每年,科萊恩都會推出一項ColorForward® 工具,這一專業的塑料行業色彩預測指南能夠迎合人們的情感和心理需要。使用的色母粒的色彩原料均經過預先評估,打破了監管屏障,使得醫藥包裝也能使用具有吸引力的色彩。
科萊恩不斷擴大MEVOPUR產品組合,全新開發和改進的產品將在此次展覽會上悉數亮相,而“醫藥包裝行業的需求”是科萊恩今年特別關注的內容。
例如,在過去的12個月中,科萊恩推出了一系列MEVOPUR色母粒,旨在提升產品性能和制造工藝。客戶對MEVOPUR色母粒的反饋非常積極。該產品除了符合美國藥典(USP)第23章的第87、88部分以及ISO10993的監管規定,也需要通過歐洲藥典(EP)的備案。然而,歐洲藥典第3.1節對產品具有嚴格的限制,僅錄入穩定劑等少數幾種物質。
此外,通過歐洲藥典(EP)備案的測試協議與上述的USP和ISO標準迥然不同。為了解決這個問題,科萊恩最近根據EP第3.1.3節《用于生產容器的材料——聚烯烴》的要求成功地完成了選定原材料的外部測試。因此,一系列MEVOPUR產品能在EP 3.1.3(針對色母粒)、USP 23的第87和第88部分,以及美國藥物主文件(Drug Master File)的合規備案的支持下生產。這些產品包括MEVOPUR成核劑、澄清劑和激光打標添加劑,以及面向腸外、眼科、鼻科解決方案的一系列全新白色色母粒。
“這為容器制造商和制藥企業創建自己的準則、并從此類添加劑的優異性能中獲益開辟了一條道路。”科萊恩全球醫藥業務總監史蒂夫(Steve Duckworth)表示,“這也再次證明了我們正在不斷地對此領域進行投資,廣納客戶意見,努力預見并解決他們所面臨的各種問題。
”在過去幾年里,科萊恩在創新領域投入了大量資金,包括在德國法蘭克福建立了全新的科萊恩創新中心、在意大利米蘭建立了色母粒業務單元的首個項目基地,并且還配備了專業研發人員。科萊恩“創新卓越”是一個能幫助管理創意、加速從創意到市場的過程。就色母粒業務單元而言,原本面向食品和飲料包裝市場的首批項目實現了“創新卓越”流程,如今已經進入商業化階段。CESA® -Absorb阻氧產品將在第四季度推出。同時,科萊恩將在MedTec China展會上展示這一技術如何應用于醫療和醫藥包裝行業。